Détails de l’offre
Poste proposé
ARC PROMOTION INTERNE CANCER H/F
Contrat
CDD
Descriptif
<p><strong><u>ENVIRONNEMENT ET CONTEXTE DE TRAVAIL</u></strong></p><ul><li><strong>DIRECTION DE RATTACHEMENT</strong>: Direction de la Recherche et de lInnovation - Pôle Promotion Interne</li><li><strong>METIER DE RATTACHEMENT</strong>: Attaché de Recherche Clinique Promotion</li><li><strong>GRADE</strong>: TSH 2ème classe</li></ul><p> </p><p><strong><u>HORAIRES DE TRAVAIL ASSOCIES AU POSTE </u>: </strong></p><ul><li><strong>TYPE DE ROULEMENT</strong>: Fixe</li><li><strong>BASE HORAIRE : </strong>35h</li><li><strong>CRENEAUX HORAIRES POSSIBLES: </strong>9h - 17h00</li></ul><p> </p><p><strong><u>MISSION PRINCIPALE</u></strong></p><p>LARC promoteur est responsable de la mise en uvre sur site des essais cliniques dont létablissement est promoteur.</p><p>Il sassure de la mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt.</p><p>Il réalise le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique.</p><p> </p><p><strong><u>TACHES PRINCIPALES</u></strong></p><ul><li><strong>Mise en uvre et suivi du protocole</strong> : mise en place de létude, monitorage (Contrôle de ladéquation des données sources et de celles inscriptes au cahier dobservation), clôture du site dinvestigation</li><li><strong>Mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt avant accord de promotion</strong> : Contribution à lélaboration des protocoles en lien avec linvestigateur (Chiffrage des coûts, assurance qualité, rédaction du déroulement du monitoring, )</li><li><strong>Suivi des événements indésirables</strong> en matière de pharmacovigilance</li><li><strong>Réalisation des déclarations</strong> (CCP, ANSM, CNIL) en vue dassurer la conformité règlementaire du protocole</li><li><strong>Conception et réalisation doutils danalyse</strong> (cahier dobservation, grilles danalyse, )</li><li><strong>Contrôle de la conformité</strong> et/ou de la validité des documents lors du monitorage</li><li><strong>Organisation de réunions,</strong> de visites de mise en place et de clôture du site dinvestigation</li><li><strong>Suivi des procédures de randomisation</strong></li><li><strong>Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques</strong> de létude et proposition de solutions adaptées</li><li><strong>Suivi des stocks de médicaments</strong></li><li><strong>Evaluation des surcoûts (</strong>équipements, personnels, )</li><li><strong>Transmission dinformations</strong> en vue de la réalisation de la contractualisation (convention, commandes, avenant, )</li><li><strong>Monitorage sur site</strong></li><li><strong>Réalisation de documents pratiques</strong> pour la mise en uvre de lessai (fiches techniques, résumé de protocole, fiches pratiques, ) afin de faciliter son appropriation et de sensibiliser les équipes du protocole</li><li><strong>Sensibilisation de personnes aux techniques</strong>, procédures et bonnes pratiques relative à son domaine et à leur application</li><li><strong>Gestion et suivi des budgets</strong></li><li><strong>Gestion et archivage de la documentation</strong></li></ul><p><strong> </strong></p><p><strong><u>RELATIONS FONCTIONNELLES LES PLUS FREQUENTES</u></strong></p><ul><li>Médecins investigateurs, ARC Investigateur, coordinateurs détudes cliniques et chefs de projets de recherche clinique, biostatisticiens, spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en uvre et la conduite des études cliniques</li><li>Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques</li><li>Instances administratives et règlementaires (Comité de Protection des Personnes, AFSSAPS), pour autorisations et validation des études cliniques</li><li>Représentants industriels</li><li>Autres professionnels de la DRCI pour la conctractualisation, la facturation et le suivi des coûts</li></ul><p> </p><p><strong> </strong></p><br /><p>Profil recherché :</p><p><strong><u>FORMATION INITIALE</u></strong></p><ul><li>BAC+3, +5 avec expérience souhaitée en Recherche Clinique de Cancérologie</li></ul><p> </p><p><strong><u>EXPERIENCE PROFESSIONNELLE SOUHAITEE</u></strong></p><ul><li>Expérience dans le domaine des essais cliniques en cancérologie idéalement en promotion</li><li>Participation à la réalisation dessais cliniques</li><li>Formation diplômante en recherche clinique</li><li>Connaissance du milieu hospitalier</li></ul>
Personne à contacter
Etablissement
Hôpital Roger Salengro
rue Emile Laine
59037 LILLE
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