MÉDECIN OU PHARMACIEN EN CHARGE DES AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES

MÉDECIN OU PHARMACIEN EN CHARGE DES AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES

CDI

Toutes les équipes Recherche HCL sont fédérées par la Direction de la recherche en santé (DRS). La DRS est chargée de piloter les projets de recherche développés par les HCL et de suivre lensemble des activités de recherche qui se déroulent aux HCL. Le secteur des Affaires Réglementaires est composé de 2 personnes sous la responsabilité du Responsable des Affaires Réglementaires au sein du Pôle Partenariats et Expertises intégré à la DRS.

MISSIONS

Le Responsable des Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la recherche en santé assurée par les HCL, quil sagisse de recherche impliquant ou non la personne humaine. Il a donc une mission dexpertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé.

Le Responsable des Affaires Réglementaires exerce notamment des missions de veille, detapos;accompagnement et de formation dans le domaine de la recherche en santé, en lien direct avec les évolutions réglementaires impactant letapos;activité de recherche aux HCL. Il rédige et veille à la mise à jour des documents types, ainsi quetapos;à la mise en uvre de la démarche qualité. En cas detapos;audit (interne/externe) ou detapos;inspection des autorités, le Responsable des Affaires Réglementaires en coordonne le suivi en lien avec les différents experts concernés. Une contribution active (pilotage, animation) aux groupes de travail internes et externes est attendue.

Expérience de 8 ans minimum souhaitée dans le domaine des Affaires Réglementaires

Poste à temps plein à repos fixe / Statut de praticien hospitalier OU praticien contractuel

Adresser CV et lettre de motivation à Sylvain MONDON : [email protected]

Hospices Civils de Lyon - HCL (siège)
3 Quai des Celestins BP 2251
69229 Lyon

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