CHEF DE PROJETS EN RECHERCHE CLINIQUE - H/F

CHEF DE PROJETS EN RECHERCHE CLINIQUE - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Au sein du service de l'Unité Promotion et Réglementation, le CHRU recherche un chef de projets en recherche clinique,
Description des missions :
Votre fonction en tant que Chef de projets au sein du département du département Méthodologie Promotion et Investigation du CHRU de Nancy sera d'assurer l'organisation et le suivi des projets de recherche qui vous seront confiés.
Vos missions s'intègreront pleinement dans les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique
Aussi, vous serez amené à participer à la conception des projets de recherche portés par le CHRU de Nancy au regard de leurs bénéfices pour les patients, et leur pertinence sur le plan clinique et/ou scientifique, à organiser la mise en place des recherches et suivre leur avancée.
Vous piloterez votre portefeuille de projets et vous vous assurerez du respect des règlementations en vigueur relatives à la recherche et aux traitements des données. Vous veillerez à la faisabilité du projet, tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains
Tenant compte des spécificités de l'étude et des exigences du promoteur, et conformément aux SOPs applicables, vous travaillerez en étroite collaboration avec les médecins investigateurs, les méthodologistes, les plateaux techniques, data-manager, les attachés de recherche clinique...
Vous serez également en charge de relayer la stratégie recherche de l'établissement auprès des porteurs des projets.
Pour ce poste, le Chef de Projets est amené à travailler avec des équipes Européennes voire Internationales. Une maitrise de la langue anglaise permettant d'interagir lors de réunions avec des équipes internationales est donc indispensable.
Plus précisément, le Chef de Projet est amené à :
Étudier la faisabilité du projet :
Évaluation des aspects technico-réglementaires
Évaluation des aspects logistiques
Évaluation des aspects financiers
Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet
Aider les investigateurs pour la rédaction/finalisation de leur protocole de recherche en vue de l'accord de promotion/ dépôt à un appel d'offre
Orientation/ Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d'Offres ou Hors Appel d'Offres).
Intégration/ Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction)
Coordonner des actions/implications des différents acteurs : Structures de recherche, Pharmacie, Biologie, Imagerie, Directions Achats, Biomédical, Finances, RH, SI
Exemple : formaliser le circuit du médicament, parcours patients/volontaires sains
Monter des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration et soumission des protocoles et documents annexes) : CPP, ANSM, CNIL dans le but d'éviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d'instruction.


Mettre en place et déployer les recherches
Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associés (négociation de la grille de surcoûts), prestataires (élaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, négociation du contrat)
Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriété intellectuelle
Gérer/Suivre les projets :
Suivi budgétaire (en particulier les projets sur appel d'offre en lien avec les financeurs comme la DGOS)
Suivi des inclusions (y compris courbe d'inclusions)
Suivi de vigilance
Suivi du monitoring
Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget
Synthétiser les informations (synthèse, rapport)
Réaliser des Actions transversales :
Veille réglementaire
Démarche Qualité
Activité de Reporting et synthèse des Indicateurs de Recherche
Accompagner le Référent Recherche du Pôle dans la structuration et l'animation de la Recherche de son Pôle (actions d'incitations à la recherche, formation, communication)

Profil recherché :

Profil recherché :
Bac +5 dans le domaine des sciences (Master / MBA)
DIU FARC ou équivalent ou DIU FIEC ou équivalent optionnel ou expérience significative en Chefferie de Projet en recherche.
Compétences
Sens de l'organisation, de la communication et du travail d'équipe
Gestion de Projet
Rigueur, maîtrise de la qualité et des performances
Autonomie
Très bonne maitrise de langue anglaise permettant les interactions (écrites et orales) avec des équipes Européennes voire Internationales.
Possibilité d'évolution du contrat vers un CDI

Hôpitaux de Brabois
rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-les-Nancy

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