ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 50% - CHIRURGIE VASCULAIRE

ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 50% - CHIRURGIE VASCULAIRE

CDD; Détachement; Mutation

IDENTIFICATION DU POSTE

Grade : TSH
Quotité de travail : 0.5 ETP - Ce poste se complète d'un second 50% en CCV
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI / Pr Fabien THAVEAU (PU-PH Chirurgie Vasculaire)

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.
L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattach(é) à l'UIC « Chirurgie vasculaire et endovasculaire ».
L'équipe se compose de plusieurs médecins investigateurs et d'une attachée de recherche clinique.

MISSIONS PRINCIPALES

Investigation :
- Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
- Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
- Gérer la logistique ( produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
- Recueil et saisie des données
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur
- Rapport d'activité

Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur :
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Monitoring d'études.
- Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude ( de la mise en place à la clôture et archivage)

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

PRÉREQUIS

Diplômes / qualification :
Bac + 2
DIU FARC ou DIU FIEC serait un plus.

Expériences professionnelles et connaissances :
Ayant eu une activité en recherche clinique, au minimum stage de recherche clinique dans le cadre d'un diplôme.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
- Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word)
- Connaissance d'e-CRF ( ex : RedCap, Cs Online etc)
- Anglais écrit médical
- Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
- Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
- Devra être dynamique, rigoureux et motivé

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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