ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / SERVICE DE RHUMATOLOGIE - H/F

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / SERVICE DE RHUMATOLOGIE - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique au sein du service de Rhumatologie.


PRESENTATION DU SERVICE
Le service de Rhumatologie regroupe 1 secteur d'hospitalisation conventionnel (20 lits 16 chambres), 1 hôpital de jour (13 box), 6 salles de consultation externe et 1 salle d'échographie.
Les spécialités médicales reposent sur la prise en charge du patient dans les différentes phases de sa maladie : prévention, diagnostique, curative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : la Polyarthrite Rhumatoïde, la Spondylarthrite ankylosante, le Rhumatisme Psoriasique, la Pseudo-polyarthrite Rhizomélique, le Lupus Erythémateux Systémique, la Sclérodermie Systémique, la Goutte, le Syndrome de Gougerot-Sjögren, et d'autres pathologies auto-immunes et auto-inflammatoires.
Le service est labellisé depuis 2017 Centre de références des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares.
Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase Ib à IV avec une file active d'environ 60 protocoles.
L'Attaché(e) de Recherche Clinique recruté(e) sera intégré(e) dans une équipe dynamique constituée de deux Attachées de Recherche Clinique (ARC) dont une référente Rhumatologie, un Chef de Projet, une Adjointe Administrative et un Coordinateur d'Etudes cliniques (CEC).


OBJECTIFS PRINCIPAUX DU POSTE
Les objectifs principaux du poste d'ARC dans le service de Rhumatologie sont :
1/ d'assurer les missions de support à l'investigation
2/ d'assurer les missions liées au projet EUSTAR (Cohorte Internationale de patient atteint de Sclérodermie Systémique
3/ d'assurer le bon suivi des études en cours dans le service
L'ARC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Il travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d'Etudes Cliniques du pôle Spécialités Médicales.
Il contribue à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC).


DOMAINES D'ACTIVITES ET PRINCIPALES TACHES DU POSTE
1/ Domaine support investigateur et administratif :
Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC.
Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF)
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles dans le respect des procédures :
Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
Gérer le stock de matériel de prélèvement :
Vérification des dates de péremption
Destruction des kits périmés
Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
Mise à jour des classeurs investigateur
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Suivi des événements indésirables
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché :

Compétences requises :
Pré-requis :
Formation scientifique ou dans le domaine de la santé de niveau BAC + 3
Formation d'attaché de recherche clinique


Techniques :
Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office.
Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
Formation aux bonnes pratiques cliniques
Une expérience dans la gestion d'échantillons biologiques (techniquage, centrifugation, expédition) serait un plus
Bon niveau d'anglais apprécié


Organisationnelles :
Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité


Relationnelles :
Esprit d'équipe et d'initiative
Dynamisme, proactivité
Le contact avec les professionnels et avec les patients nécessite des aptitudes relationnelles certaines


Personne à contacter :
Steeve BROUSSEAU, Coordonnateur d'Etudes Cliniques au 05 56 79 49 19 ([email protected])
Clôture de l'offre au 29/02/2024

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux

Voir la fiche de l’établissement