DATA MANAGER EN RECHERCHE (F./H.)

DATA MANAGER EN RECHERCHE (F./H.)

CDD

Grade Grille de référence: Ingénieur Hospitalier (IH)
Type de contrat: Contrat de travail à Durée Déterminée (C.D.D.)
Pourcentage d'activité: 100%

CONTEXTE : L'Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie du Centre
Hospitalier Universitaire (CHU) de Montpellier recrute un/une gestionnaire
de bases de données cliniques (data manager) pour développer les bases
de données (eCRF) des études cliniques et contrôler la cohérence et la
qualité de ces données.

DETAIL DU POSTE : Le data-manager aura les missions suivantes :
Co-rédaction et validation de cahiers d'observation clinique (CRF) en
collaboration avec l'équipe clinique et le méthodologiste
Conception de bases de données cliniques (eCRF) en respect des
procédures qualité mises en place (Certification ISO-9001) (ENNOV
CLINICAL)
Rédaction du guide d'utilisation du logiciel et formation des
investigateurs et des TEC à l'utilisation des eCRF
Paramétrage de la randomisation (ENNOV CLINICAL, SAS)
Elaboration de carnets de tests de cohérence (plan de Validation des
données) en collaboration avec l'équipe clinique et le méthodologiste
Programmation de tests de cohérences (ENNOV CLINICAL, SAS, R)
Exécution des tests de cohérence, gestion des DCFs, mise à jour de la
base de données
Réconciliation des événements indésirables graves (EvIG) avec la
pharmacovigilance
Export des données, Gel de la base de données
Participation à la rédaction des rapports de Blind Review
Validations croisées d'eCRF
Veille technologique sur les méthodes et les outils de data
management
Participation à la rédaction et à l'actualisation des procédures et modes
opératoires de data management
Le data-manager sera rattaché à l'unité de recherche clinique du Service
de Santé Publique (ex DIM) et en lien fonctionnel avec les
méthodologistes et statisticiens de l'URCE, les équipes cliniques du CHU
(médecins investigateurs, CEC, TEC), l'équipe du CIC et les ARC de la DRI

FORMATION : Formation en data-management (Niveau Master 2 ou équivalent)

COMPETENCES et QUALITES REQUISES :
Maîtrise d'un logiciel de data management (en particulier ENNOV
CLINICAL)
Rigueur, sens de l'organisation
Aptitude pour le travail en équipe
Connaissance générale de l'anglais scientifique et médical
Une connaissance du logiciel SAS ou R et de la programmation SQL serait un plus

Hôpital Lapeyronie
371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER

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