Attaché de recherche clinique / Oncologie médicale - H/F

Attaché de recherche clinique / Oncologie médicale - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Contexte :
Le service d'Oncologie Médicale recrute un ARC soutien à l'investigation pour suivre un portefeuille d'études cliniques de phases précoces. Plusieurs études en cours avec des taux de recrutement importants mais aussi plusieurs études nouvelles. L'arrivée d'un personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets. Ce personnel travaillera en binôme avec la personnelle en poste sur la thématique dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.


Mission générale :
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.


Principales activités :
-  Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
-  Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
-  Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing pré- screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s'assurer qu'ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l'information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Profil recherché :

Compétences requises :
Pré-requis :
Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)
Formation d'Attaché de recherche clinique souhaitée


Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Expérience antérieure en recherche clinique obligatoire
Expérience en oncologie serait un plus


Organisationnelles :
Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une  traçabilité (gestion des e-mails)


Relationnelles :
Esprit d'équipe et d'initiative
Bon sens relationnel
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes


PERSONNE A CONTACTER TÉLÉPHONE : Delphine Pedenon Peyrichout / Tél. 05 57 82 20 74

Groupe Hospitalier Saint-André
1, rue Jean BURGUET
33075 Bordeaux

Voir la fiche de l’établissement