Technicien(ne) d'études cliniques - Oncologie Médicale

Technicien(ne) d'études cliniques - Oncologie Médicale

CDD

Structure :
L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile de-France : 95 000 personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent. http://www.aphp.fr

Présentation du Groupe hospitalier :
Le groupe hospitalier des Hôpitaux Universitaires AP-HP. Sorbonne Université est constitué de 7 sites : Armand Trousseau, Charles Foix, La Roche Guyon, Pitié Salpêtrière, Rothschild, Saint Antoine, Tenon.
Le groupe hospitalier AP-HP. Sorbonne Université comprend 13 Département Médico-Universitaires (DMU) multi sites.

Lieu de travail : Service d'Oncologie Médicale et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris

Présentation du service :
Service clinique :
- Structure architecturale : un hôpital de jour de 25 postes de soins (22 fauteuils et 3 lits)
- Un secteur d'hospitalisation de 22 chambres individuelles
- Un secteur de soins continus de 4 chambres

Pathologies prises en charges :
- Cancérologie gynécologique et mammaire
- Cancérologie digestive
- Cancérologie urologique
- Cancérologie ORL
- Tumeurs rares : sarcomes, tumeurs trophoblastiques
- Cancérologie du sujet âgé
- Intensifications thérapeutiques (tumeurs germinales)
- Cancer et grossesse

Activité :
- 800 nouveaux malades par an
- 12000 séances de chimio et immunothérapie
- 16000 consultations
- 750 séjours

Recrutement
- Paris
- Ile de France
- France Nord (Bretagne, hauts de France, grand Est)

Présentation de l'équipe :
- Equipe : 1 directrice de recherche, 4 TEC plein
- 9 investigateurs oncologie médicaux (PUPH - PH)
- 50-60 protocoles en rotation (industriels et institutionnels)
- Liens groupes de recherche : GINECO, GERCOR, Unicancer)
- Support : IUC, CLIP2 Galilée

Liaisons hiérarchiques directes (N+1) :
Hakima MANSEUR, directrice de Recherche en Oncologie Médicale

Liaisons fonctionnelles :
La responsable de recherche clinique
Les investigateurs des études cliniques.
La Direction des Finances
Les TEC du service d'oncologie
Personnel médical, paramédical..

ACTIVITES

Missions
Participation au screening des patients et aux RCP
Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal
Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l'essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur. Vous serez l'interlocuteur privilégié entre les équipes hospitalières et le promoteur
Préparer les documents de l'essai nécessaires au bon déroulement du protocole,
Aider au screening et à l'inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal
Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques
Assurer la gestion, la préparation, la manipulation et l'acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l'eCRF ou la base de données de l'étude
Adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur
Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel
Tenir à jour les tableaux de suivi et le classeur investigateur de l'essai clinique

QUOTITE DE TRAVAIL
(35h/semaine)

HORAIRES DE TRAVAI
Amplitude horaire : 9h-17h

Spécificités : Horaires adaptables en fonction des visites de suivi des patients inclus dans les essais cliniques
Rémunération : selon diplôme et modulable selon ancienneté et expérience, à partir de 2500 euros brut / mois.

COMPETENCES REQUISES
SAVOIR FAIRE REQUIS
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Animer et développer un réseau professionnel
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier/les outils numériques
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec son entourage
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
CONNAISSANCES ASSOCIEES

- Bureautique
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Éthique et déontologie médicales
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Vocabulaire médical
- Qualité
- Réglementation relative à la recherche clinique

QUALITES PROFESSIONNELLES

Rigueur
Goût du travail en équipe
Sens de l'organisation
Réactivité et disponibilité
Aisance relationnelle
Discrétion
Anglais scientifique

PRE-REQUIS

Etre titulaire d'un diplôme professionnel d'Attaché/technicien de Recherche clinique et/ou être titulaire d'un diplôme scientifique Bac+2/bac+5 (Diplôme d'État d'infirmier, Médecine, Master Biologie, Pharmacie,.. etc)
La justification d'une première expérience en recherche clinique d'au moins 6 mois idéalement en oncologie ou expérience professionnelle en milieu hospitalier serait souhaitable

Disponibilité : idéalement le 15/04/2023

AP-HP Hôpital Tenon
4, rue de la Chine
75970 Paris

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