DATA MANAGER – Gestionnaire de données biomédicales

DATA MANAGER – Gestionnaire de données biomédicales

CDD

STRUCTURE
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

ACTIVITE
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) de l'AP-HP est chargée de piloter les projets de recherche développés par l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche et d'innovation dans lesquels le CHU est impliqué :
o près de 3 200 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus
o près de 1 200 projets de recherche dont l'AP-HP assure la promotion et la gestion
o plus de 24 604 patients inclus dans des essais cliniques à promotion AP-HP

MISSIONS PRINCIPALES
L'activité s'exercera pour les services du projet Paris-IBD-U participant au projet SUVIMIC (SUiVi Intégré (soins/recherche) des Maladies Inflammatoires Chroniques intestinales)» soutenu par l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (AP-HP). SUVIMIC est un outil numérique intégré de soins et de recherche. L'objectif de SUVIMIC est multiple :1) améliorer la prise en charge thérapeutique et le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) ; 2) fournir à la communauté scientifique et à des partenaires industriels des données exhaustives d'histoire naturelle et d'évolution sous traitement en vie réelle chaînées à des données de biobanking, avec le but de préciser la balance bénéfice/risque individuelle des traitements, ceci ayant un bénéfice immédiat pour tous les patients : 3) optimiser le fonctionnement de la recherche clinique. Les données sont collectées en routine au cours des visites des patients à l'hôpital.

Cette plateforme est ouverte à l'ensemble des services de gastroentérologie prenant en charge des patients atteints de MICI à l'AP-HP et est développée par l'équipe du Centre des Solutions Applicatives (CSA) à la Direction des Services Numériques (DSN).

La base de données est hébergée au sein de la DSN avec une migration dans l'entrepôt de données de santé de l'AP-HP (EDS AP-HP) prévu pour mi-2024. La base de données contient une centaine de tables avec environ 1800 variables. Des données sur plus de 7500 patients sont incluses.

Le data manager SUVIMIC est le collaborateur direct du Dr Julien Kirchgesner, le coordinateur de SUVIMIC et des responsables SUVIMIC des services du projet Paris-IBD-U participant à SUVIMIC.

Le poste sera physiquement dans l'unité de recherche clinique de l'hôpital St Antoine.

LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECT
Le data manager est rattaché au coordonnateur Carnot DRCI

AUTORITE FONCTIONNELLES
Le data manager SUVIMIC travaille sous l'autorité du coordinateur de SUVIMIC et des responsables SUVIMIC des services du projet Paris-IBD-U participant à SUVIMIC qui le recrutent. Il sera évalué chaque année conjointement par le coordinateur de SUVIMIC, des responsables SUVIMIC des services du projet Paris-IBD-U participant à SUVIMIC et le coordonnateur Carnot de la DRCI.
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ACTIVITES

Le datamanager est amené(e) selon les missions à :
- Accompagner l'intégration de la base de données SUVIMIC à l'entrepôt de données de santé de l'AP-HP en lien avec les services de la DSN
- Participation à la rédaction des procédures qualité de Data Management
- Permettre la génération de tables de données simplifiées disponibles pour une première exploitation en autonomie par les experts médicaux
- Mettre en place une procédure standardisée d'audit des données en étroite collaboration avec le chef de projet et l'ingénieur de rechercher SUVIMIC afin d'évaluer et de proposer des actions pour augmenter l'exhaustivité et améliorer la qualité des données.
- Réaliser les contrôles de cohérence
- Emettre les demandes de clarification à destination des Attachés de Recherche Clinique ou des correspondants des sites de référence
- Répondre aux requêtes avec création d'une demande standardisé pour les experts médicaux souhaitant identifier des sous-groupes de patients et réaliser des analyses de faisabilité
- Réalisation d'analyses statistiques descriptives
- Préparer de la base de données en vue de l'analyse statistique, création de variables, préparation de la réunion de revue des données, gel de la base, et éventuellement réalisation d'analyses descriptives préliminaires.

Le poste sera physiquement dans l'unité de recherche clinique de l'hôpital St Antoine.

QUOTITE DE TRAVAIL
50%

HORAIRES DE TRAVAIL
Amplitude horaire : 9h-18h

COMPETENCES REQUISES

Savoir faire requis

Savoir - être :
- Qualités relationnelles et de communication : savoir écouter, dialoguer, argumenter en s'adaptant à l'ensemble des interlocuteurs
- Rigueur et qualités d'organisation, Sens des délais et du résultat
- Capacité d'analyse, Esprit de synthèse

Générales :
- Maîtrise des logiciels du Pack Office Microsoft
- Anglais (oral et écrit)
- Rédaction et mise en forme des notes, documents, rapports relatifs à son domaine de compétence
- Savoir s'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes

Connaissances associées

Spécialisées :
- Maitrise des principes de gestion de bases de données
- Maitrise du logiciel R et SAS (Base, Macro, langage SQL)

PRE-REQUIS
Formation Data / Licence pro statistique et informatique pour la santé / Master santé publique, en biostatistiques ou bioinformatique, Master DUT STID

- Maîtrise de la logique informatique
- Maitrise des principes de gestion de bases de données
- Niveau avancé dans un langage de programmation pour l'analyse de données : SAS, R, Python (avec une préférence pour SAS et R)
- Connaissances en statistique

RISQUES PROFESSIONNELS ET MESURES PREVENTIVES

Travail sur écran

Contact pour le profil du poste :

Envoi de CV + Lettre de Motivation par email au coordinateur de SUVIMIC
([email protected])

Siège de l'AP-HP
3 avenue Victoria
75184 Paris

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