MEDECIN INVESTIGATEUR AU CRNH AUVERGNE

MEDECIN INVESTIGATEUR AU CRNH AUVERGNE

PH temps partiel; Praticien contractuel

IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : Médecin investigateur
Quotité de travail : 50 %
Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr Yves BOIRIE

PRESENTATION DU SERVICE
Le Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne (CRNH A), fondé en 1992 est une organisation scientifique disposant d'une plateforme d'investigation clinique en nutrition, pilotée par le CHU associé à l'UCA et l'INRAE. Le CHU soutient l'activité par la mise à disposition de moyens humains à l'Unité d'Exploration en Nutrition (UEN). Le CRNH réalise les études cliniques chez l'Homme dans les champs de la prévention santé, l'alimentation, la nutrition clinique et l'activité physique. Elle est accessible aux équipes hospitalières, mais également aux équipes universitaires UCA et INRAE.
La coordination scientifique est assurée par M. le Pr Boirie et M. le Pr Walrand.

DEFINITION DU POSTE
Le poste concerne l'activité médicale d'investigation et d'inclusion sur un temps de 50 % sous forme de temps partiel

MISSIONS PRINCIPALES
-Sélectionner, inclure et suivre les personnes participant à un essai clinique
-Assurer les visites médicales pour la sélection de volontaires pour les protocoles de recherche clinique
-S'assurer de l'adéquation avec les critères de sélection de chaque protocole
-Assurer en fonction de son domaine de compétence le rôle d'investigateur
-Valider les bilans biologiques d'inclusion
-Assurer une interface avec les scientifiques : relecture des protocoles, validation de la partie médicale des protocoles, compatibilité avec les situations physiopathologiques
-Participer à l'activité clinique de la structure
-Gérer les évènements indésirables et les évènements indésirables graves : déclaration et suivis
-Assurer la surveillance clinique et biologique des volontaires des études cliniques
-Participer dans son domaine à la faisabilité du protocole
-Assurer le management des agents CHU déployés l'UEN : définition des fiches de poste, entretiens individuels d'activité
-Piloter le processus Vigilance

PRÉREQUIS
Diplômes / qualifications :
Diplôme de docteur en médecine

Avec possibilité de formations si besoin :
Attestation de formation aux Bonnes pratiques Cliniques (BPC)
Formation AFGSU
Formation en recherche clinique de type FIEC ou équivalent

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
-Connaître l'organisation, le déroulement et la gestion médicale d'un essai clinique (une expérience des études cliniques serait appréciée)
-Connaissances de la réglementation en vigueur (BPC, LSP, loi de bioéthique, CNIL )
-Savoir élaborer des projets et des protocoles de recherche, notamment avec les équipes hospitalo-universitaires
-Maîtriser les actes médicaux de base : visites médicales, validation de bilans biologiques, surveillance clinique et biologique
-Interface avec les cliniciens et les scientifiques, lecture des protocoles (validation de la partie médicale)
-EIG, EI : déclaration et suivi

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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