ARC - H/F

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CDD

Descriptif du poste :

La Cellule de vigilance des essais cliniques de la DRCI (Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation) du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) à partir de Juillet 2024.


MISSIONS / RESPONSABILITES DE LA CELLULE:
Participation à la vigilance des essais cliniques promus par le CHU Grenoble Alpes


PRINCIPALES TACHES CONFIEES :
Réception et saisie dans la base de vigilance des notifications reçues
Transmission si nécessaire aux partenaires
Suivi des événements indésirables graves et gestion des demandes d'informations complémentaires
Validation des bases de vigilance et maintien de leur état validé
Participation aux activités de vérification de la cohérence des données
Participation aux diverses réunions de la cellule (staffs internes, réunions en cours de montage de projets)
Participation aux réunions de comités de surveillance indépendant
Participation à la rédaction et à la révision des documents qualité de la cellule de vigilance
Participation à la rédaction des rapports de sécurité

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES :
Formation scientifique / santé (bac +3 minimum)
Maîtrise de l'anglais médical
Outils bureautique : Excel, Word, PowerPoint, Outlook
Formation BPC
Connaissances des réglementations en vigueur en matière de vigilance des essais
Connaissances médicales



QUALITES REQUISES:
Esprit de synthèse, personne motivée et dynamique

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche

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