RESPONSABLE PROMOTION ET REGLEMENTATION - H/F

RESPONSABLE PROMOTION ET REGLEMENTATION - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Description des missions :
Mission principale :
Le/la Responsable de la Promotion et Réglementation assure le pilotage et la gestion du secteur d'activité de
recherche :
Promotion Interne des essais cliniques (CHRU de Nancy Promoteur)
Gestion des projets de recherche n'impliquant pas la personne humaine
Dans ce cadre, le/la Responsable UPR encadre et anime une équipe composée de Chefs de Projets, d'Attachés de Recherche Clinique et de gestionnaires administratifs afin de mettre en uvre l'ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches clinique, en particulier selon les dispositions du Code de la Santé publique.
Il/elle participe sous la responsabilité de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation et de sa Cellule de
Coordination et d'Interface à l'élaboration de la politique de recherche de l'établissement notamment pour
développer la recherche clinique à promotion institutionnelle     
Mission secondaire :
Participation à la démarche de certification de la DRCI
Description des activités :
Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités en lien avec stratégie de la DRCI
Assurer la coordination de l'ensemble des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur, tant sur les aspects réglementaires, financiers que logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
Piloter les activités de la promotion de recherches cliniques portées par l'établissement
Animer l'unité de promotion interne dans la mise en uvre et le suivi de projets de recherche à promotion CHRU de Nancy dans l'application stricte de la législation en vigueur
Assurer la veille réglementaire et organiser la transmission de ces évolutions à l'ensemble des agents concernés, ainsi que la mise à jour des documents et circuits
Elaborer et valider les aspects financiers des projets de recherche clinique et s'assurer de l'efficacité de la dépense publique (objectivation des demandes budgétaires, suivi et évaluation des dépenses),
Instaurer un dialogue constructif avec les investigateurs et leurs équipes et mettre en place une organisation opérationnelle afin de permettre un déroulement optimal des études
Organiser et s'impliquer dans des actions transversales de communication
Participer avec l'équipe qualité à la mise en uvre de la démarche qualité au sein du périmètre
S'impliquer dans la gestion des Appels à Projets en lien avec la DRCI, en particulier validant le volet financier et réglementaire
Réaliser des bilans d'activité du secteur, remonter les indicateurs de performance



Profil recherché :

Compétences requises :
Expérience dans la gestion de projets
Connaissance approfondie de la règlementation de la recherche clinique
Profil recherché :
Bac +5 dans le domaine des sciences (Master / MBA)
DIU FARC ou équivalent ou DIU FIEC ou équivalent optionnel ou expérience significative en Chefferie de Projet en recherche.

Hôpitaux de Brabois
rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-les-Nancy

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