Coordinateur/ice administratif/ive de Comité de Protection des Personnes

Coordinateur/ice administratif/ive de Comité de Protection des Personnes

CDD; CDI; Mutation; Vacation; Détachement

Mission 1 : Assurer la gestion quotidienne des dossiers derecherche impliquant la personne humaine ,, d'essaiscliniques de médicaments à usage humain , d'investigationscliniques de dispositifs médicaux et d'études desperformances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiersdéposés sur les plateformes dédiées et administrer celleci(gestion des utilisateurs du CPP).Rédacteur Vérificateur ValideurDRHDate :Date d'application : Page 2/4DEFINITION DU POSTE (MISSIONS) Dans le strict respect des délais réglementaires, procéderà la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitementet leur suivi jusqu'au rendu de l'avis final. Pilote et suit les jalons réglementaires applicables auxdossiers soumis aux comités de protection des personnes. Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialitédes données (informatique et papier) ainsi que leurarchivage.Mission 2 : Organiser les séances et assemblées générales duCPP. Assurer la communication des documents aux rapporteurset experts. Planifier le calendrier annuel des séances du CPP encoordination avec les autres comités de protection despersonnes. Assure le suivi des dossiers des dossiers soumis au comité. Assurer l'organisation logistique des séances. Elaborer l'ordre du jour de chaque séance. Préparer et recueillir les documents supports (rapportsd'expertise). Rédiger le projet de procès-verbal de la séance.Mission 3 : Etablissement et diffusion des courriers et avisfinaux. Sous l'autorité du président préparer la rédaction descourriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuseren respectant les délais impartis. Assurer les notifications des avis aux promoteurs et àl'autorité compétente.Mission 4 : Suivi de l'activité statistique et comptable du CPP. Enregistrer les indicateurs d'activité et préparer le rapportannuel d'activité du CPP en lien avec le président. Transmettre les pièces justificatives des dépenses aucomptable unique.Mission 5 : Communication et relations extérieures. Mission de conseil et d'information : auprès des promoteurs (la communication avec lespromoteurs peut au besoin s'établir en anglaisbasique oral et écrit), auprès de tous les membres du CPP : accueil,information, assistance, formation des nouveauxmembres (notamment à l'utilisation des plateformesSIRIPH2G et CTIS), ... Relations avec l'ARS, le ministère en charge de la santé,l'ANSM, la CNRIPH, l'établissement hébergeur, lecomptable public Mission 6 : Participer à une veille juridique et documentaire. Diffusion de l'information utile aux membres du CPP etnotamment diffusion aux membres des doctrines établiespar la Commission Nationale des Recherches Impliquantla PERSONNE HUMAINE (CNRIPH) et la Direction Généralede la Santé (DGS).

Centre hospitalier Intercommunal
Boulevard Robert Ballanger
93602 Aulnay-sous-Bois

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