Technicien d'études cliniques - Centre de référence des épilepsies rares F/H (NUP-DRH-RDB-9731)

Technicien d'études cliniques - Centre de référence des épilepsies rares F/H (NUP-DRH-RDB-9731)

CDD

Le service de neurologie pédiatrique s'intéresse à l'ensemble des maladies du système nerveux de l'enfant et de l'adolescent, avec en particulier plusieurs domaines d'expertise : la neurologie aiguë, les maladies neurodégénératives, le neurodéveloppement, les épilepsies et les mouvements anormaux.
Il comporte 14 lits d'hospitalisation dont 2 lits d'EEG vidéo (électroencéphalographie), un Hôpital De Jour Neurologie étiologique, un Hôpital de Jour Épilepsie et un Hôpital De Jour Neuropsychologie.

Le Centre de référence des épilepsies rares de l'hôpital universitaire de Robert-Debré est l'un des 12 sites constitutifs français dédiés aux épilepsies rares. Labellisé en 2017 et relabelisé en 2023 pour une durée de 5 ans, il fait partie de la Filière de Santé maladies rares du développement cérébral et déficience intellectuelle.
Le centre constitué d'une équipe clinique du service de neurologie pédiatrique et des maladies métaboliques s'occupe des enfants et des adolescents épileptiques. Aussi, l'équipe est en lien étroit avec le site constitutif CRéER de la Pitié-Salpêtrière qui prend en charge les adultes, ainsi qu'avec le Centre d'investigation clinique (CIC 1426) pour les essais cliniques et avec l'Unité INSERM U1141 pour le travail de recherche préclinique et clinique.

MISSIONS :
Coordination des projets de recherche
- Tenir un état des lieux des activités de recherche du CRMR avec les timelines et les acteurs
- Assurer le suivi des projets recherche des CRMR en rappelant les timelines et les missions aux acteurs
- Coordonnées les activités avec le CIC et l'unité INSERM Neurodiderot

Soutien à l'activité de recherche clinique
- Participation aux MEP des essais cliniques
- Suivi des inclusions dans les différents protocoles
- Identification des patients avec les critères d'inclusion des essais au sein des activités cliniques du CRMR épilepsies rares
- Réalisation et validation des formations spécifiques à chaque protocole (E-CRF, laboratoire etc) lors de la mise en place d'un nouveau protocole

Mise en place de projet et activité de recherche clinique
- Rédaction de protocole sur la base de synopsis de projet de recherche
- Recherche bibliographique avec tableaux de synthèse
- Réalisation de figures de synthèse des données Rédaction de synthèse des données
- Préparation des documents en vue de dépôt au comité d'éthique local
- Collection de données rétrospective dans les dossiers patients
- Renseignement de questionnaires relatives à la recherche auprès des familles et/ou patients lors des visites
- Remplissage de CRF sur la base des données cliniques patients
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage et envoi en relation avec des prestataires de transport
- Participation aux visites de monitorage (monitorings)
- Participation aux visites de clôture -Préparation des dossiers patients et documents recherche à archiver
- Déplacement sur site de collaboration en France pour recueil de données

Activité de rendu de la recherche du CRMR et du centre éPiRaReS ERN EpiCare
- Contribution à l'activité de codage BAMARA, Registre patients EpiCare

QUOTITE DE TRAVAIL : 100%
7h30 du lundi au vendredi (amplitude 9h-16h30)

SAVOIR FAIRE REQUIS
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage
- Evaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
- Travailler en équipe / en réseau
- S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes

PRE-REQUIS
- Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, CNIL, code de la santé publique)
- Connaître le déroulement d'un essai clinique
- Connaissances informatiques : Informatique (Word, Excel, PowerPoint, Outlook Express), scientifique et technico-règlementaire, logiciels spécifiques à la recherche clinique
- Diplôme requis : Bac+3 scientifique
- Anglais scientifique
- Vocabulaire médical
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement

Qualités professionnelles :
- Sens des responsabilités, rigueur, dynamisme, minutie, méthode
- Sens de l'organisation et des priorités, capacité à prendre des décisions, des initiatives, à travailler en équipe et à gérer des objectifs.
- Diplomatie, maîtrise de soi, aptitude à la négociation, capacité à se remettre en question, sens de l'écoute et de la communication.
- Capacité à évoluer et à promouvoir le changement

Valeurs professionnelles :
- Discrétion professionnelle
- Intégrité, loyauté et équité.
- Esprit d'équipe
- Sens du service Public.

AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré
48, boulevard Sérurier
75019 Paris

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