Attaché.e de recherche Clinique H/F

Attaché.e de recherche Clinique H/F

CDD

L'ÉTABLISSEMENT :
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.
Offre à pourvoir au sein du centre d'investigation Clinique du CHU

LE POSTE :
Investigation :
L'ARC assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques
- Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur ;
- Aide à la mise en place d'un essai clinique
- Organisation de la logistique de l'étude
- Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude ;
- Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients ;
- Organisation des rendez-vous et des examens des patients ;
- Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ;
- Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,... ;
- Gestion des données des patients
- Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ;
- Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;
- Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
- Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage.
Monitoring :
L'ARC monitoring assure la mise en place, la surveillance et le contrôle qualité des protocoles de recherche clinique sur les plans scientifique, technique et réglementaire, en lien avec le CDP:
- Contrôle de l'application des règles, des procédures et de la règlementation;
- Contrôle et suivi du bon déroulement du protocole ;
- Interlocuteur privilégié entre le promoteur et les centres investigateur ;
- Contrôle de la conformité des documents règlementaires et des données recueillies ;
- Organisation des visites;
- Rédaction des comptes rendus;
- Remplissage des tableaux de bord, reporting et suivi du plan de monitoring ;
- Réalisation de la visite de clôture d'un essai clinique
Coordination :
L'ARC coordonnateur aide l'investigateur coordonnateur pour le soutien de coordination de grande ampleur :
- Gestion administrative du projet : suivi de l'activité (tableau de bord),... ;
- Vision globale sur l'activité de remplissage des CRFs
- Communication avec les centres (contact téléphonique, newsletters,...)
- Conseil et contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans le domaine de la Recherche Clinique ;
- Suivi du bon déroulement des études cliniques
- Validation des cahiers d'observations
- Gestion réglementaire et logistique des études cliniques
- Proposition et conseil sur le protocole d'étude clinique
- Participer au système de management de la qualité

PROFIL RECHERCHÉ :
Formations Qualifications (Savoir) :
Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent
Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5). Formation scientifique.
Connaissances particulières (Savoir-faire) :
- Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;
- Maîtrise de l'anglais scientifique
- Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique : Pack Office
Expériences professionnelles (Savoir-faire) :
Une expérience antérieure en tant qu'attaché(e) de recherche clinique serait un atout supplémentaire
Qualités professionnelles (Savoir-être) :
- Respect du secret professionnel
- Respect de l'éthique et de la réglementation en vigueur
- Rigueur, organisation et dextérité technique
- Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel, être diplomate
- Prise d'initiatives, autonomie
- Capacité à travailler en flux tendu et sous pression
- Aptitude au travail en équipe et avec des partenaires diversifiés
- Flexibilité des horaires selon l'activité

CHU Dupuytren 1
2 avenue Martin-Luther-King
87042 Limoges

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