Stage TEC - équipe recherche EFCR - H/F

Stage TEC - équipe recherche EFCR - H/F

Stage

Descriptif du poste :

MISSION GENERALE
Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité du coordinateur d'étude clinique, des investigateurs et de l'équipe médicale.
Aider à la coordination des projets de recherche sur le site investigateur en veillant au respect :
La protection des patients et leurs droits,
La conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l'état de l'art,
Le respect du protocole d'étude


ACTIVITES
Biobanking : Constitution et gestion de sérothèque et de tissothèque
Participation au staff pour aider à la sélection de patients
Assister l'investigateur pour assurer l'inclusion de nouveaux patients : (sélection, vérification des critères d'éligibilités, préparation des documents, etc.) dans les études non complexe (RIPH 3 et non RIPH)
Back up sur les études cliniques complexe (RIPH-1-2)
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, saisie, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi, traitement, codage et contrôle des données).
Gestion de registres cliniques : Logistique des fiches de registre, saisie des données, reporting
Saisie e-CRF
Réalisation de suivis téléphoniques dans le cadres des protocoles/Registres
Gestions administratifs : Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, classement, archivage)
Gestion des prélèvements : préparation des kits, traitement pré-analytique des échantillons, acheminement, gestion des stocks.
Assister l'investigateur dans la résolution des demandes de clarification
Suivi des événements indésirables (Détection et déclaration au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation et les partenaires de l'étude)
Préparer et participer aux visites de monitoring, audits et inspections,
Contribuer à la préparation de la clôture des études et préparer l'archivage
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Être le garant du respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation pendant des études
Fiche de poste : Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC)
Mise à jour des tableaux de bords des registres et des études
Reporting régulier à la hiérarchie
Participer aux réunions

Profil recherché :

SAVOIR-FAIRE
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier
Etre polyvalent et avoir une grande capacité à travailler en flux tendu

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche

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