ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE PROMOTION: MONITORING ET VIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES (H/F) Au

ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE PROMOTION: MONITORING ET VIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES (H/F) Au

CDI

L'INSTITUT PAOLI CALMETTES (IPC), Centre Régional de Lutte Contre le Cancer situé à Marseille, est
un des acteurs majeurs dans la Lutte contre le Cancer en France.
Etablissement privé à but non lucratif, l'IPC mobilise aujourd'hui plus de 2000 personnes dans plus de
150 métiers différents pour assurer une mission de service public à travers le soin, la recherche et
l'enseignement.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un :
ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE PROMOTION:
MONITORING ET VIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES (H/F)
Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, l'Unité Promotion coordonne la
préparation, la mise en oeuvre et le suivi des études cliniques en oncologie et onco-hématologie pour
lesquelles l'IPC est promoteur.
Les études IPC Promoteur comportent des recherches sur médicaments (en partenariat avec des
industriels), des études de thérapie cellulaire, des investigations cliniques et des essais hors produits
de santé (recherche translationnelle, études observationnelles, ). Plusieurs projets mono et
multicentriques ont été sélectionnés dans le cadre d'appels à projets compétitifs.
MISSIONS
Basé(e) à l'IPC, vous aurez la double mission de :
- Chargé de vigilance des essais cliniques, en interaction avec le pharmacien responsable des
vigilances et du produit expérimental.
- Moniteur garantissant la bonne réalisation d'études cliniques, dans le respect des bonnes pratiques
cliniques et de la règlementation en vigueur.
Aucun déplacement n'est prévu dans le cadre de ce poste.
ACTIVITES
En lien avec les activités de vigilance :
- Réceptionne, saisit et assure la première évaluation de l'imputabilité promoteur des événements
Indésirables graves EIG (lien et causalité avec le médicament : EIG I potentiel) de façon journalière
- Assure le suivi et la gestion des demandes d'informations complémentaires des EIG
(ARC/investigateurs et partenaires industriels)
- Aide à la déclaration, dans le respect des délais réglementaires et contractuels, des EIG I aux
autorités compétentes, investigateurs et laboratoires (si applicable)
- Participation à la validation des bases de vigilance et maintien de leur état validé
En lien avec les activités de promotion :
- Assure la mise en place, l'ouverture et la clôture des centres d'investigation
- Assure l'accompagnement et la coordination des sites investigateurs dans la mise en oeuvre des
essais cliniques.
- Assure le monitoring à distance et sur site à Marseille uniquement
- Assure la conformité des unités de traitement, des produits et matériels pour les essais
cliniques
- Veille à l'application des procédures, des bonnes pratiques et de la réglementation
PROFIL
- Formation scientifique / santé (bac +3 minimum) + formation aux métiers de la recherche
clinique
- Une formation/une expérience en vigilance appliquée aux essais cliniques
- Connaissance de la réglementation des essais cliniques
- Maîtrise de l'anglais médical (écrit et oral)
- Notions d'utilisation de logiciels de gestion des essais cliniques
- Rigueur, sens de l'organisation
- Engagement professionnel et sens des responsabilités
- Esprit d'équipe et adaptabilité
CONTRAT
- Contrat à Durée Indéterminée à temps complet
- Salaire 2 650.73 uros, à voir selon expérience
- Système de prime individuelle et d'intéressement avec abondement
- Avantages sociaux : crèche, mutuelle, prévoyance, restaurant d'entreprise, parking, abonnement
annuel RTM, CSE, Diverses activités proposées en rapport au mieux-être au travail
- Poste ouvert aux candidats en situation de handicap

Centre Régional de Lutte contre le Cancer Institut Paoli-Calmettes
232, boulevard de Sainte-Marguerite BP 156
13273 Marseille

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