Attaché de recherche clinique (H/F) en maladies infectieuses-Hôpital de la Croix Rousse

Attaché de recherche clinique (H/F) en maladies infectieuses-Hôpital de la Croix Rousse

L'ÉTABLISSEMENT :
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Ressources Humaines et Relations Hospitalo-Universitaires. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.

LE POSTE :
Les missions sont réalisées sous la responsabilité de la cheffe de service du SMIT et du Centre de Recherche Clinique et concerneront à la fois la conduite d'essais impliquant la personne humaine (RIPH) de catégorie 1 à 3 et des études sur données (ou RNIPH).
Le poste sera partagé entre l'hôpital de la Croix-Rousse et l'hôpital Edouard Herriot. Des locaux et matériels informatiques adaptés seront disponibles dans chaque centre, auprès des investigateurs du service.
Vos missions principales seront de :
- Participer à la gestion et à l'animation du futur registre de volontaires se prêtant aux essais vaccinaux
- Assurer le recrutement des sujets : screening de potentiels participants (ambulatoires ou hospitalisés), préparer des actions de communication interne et externe visant à favoriser le recrutement
- Recueillir et saisir les données dans les cahiers d'observation et les bases de données, à partir des dossiers médicaux
- Veiller au bon déroulement (de la mise en place à la clôture et archivage) des études cliniques menées dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participer à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participer aux soumissions règlementaires
- Suivre les évènements indésirables
- Participer à l'information et à la formation des différents partenaires : laboratoires, CRB, pharmacie, services cliniques, unités de soins...
- Mettre en place les procédures et gérer les kits de prélèvement
- Gérer les échantillons biologiques et les traitements à l'étude
- Préparer et accompagner les visites de monitoring
Les principales thématiques ciblées, pouvant évoluer selon les besoins et au cours du temps, sont :
- le recrutement et la gestion d'une base de volontaires pour des essais académiques et industriels en vaccinologie ;
- l'implémentation de bases de données nationales concernant les infections vasculaires et les endocardites infectieuses ;
- la participation à des essais cliniques et cohortes d'infections ostéo-articulaires ;
- la participation à des cohortes rétrospectives en chirurgie vasculaire, neurochirurgie, ORL et cardiologie.

PROFIL RECHERCHÉ :
QUALIFICATIONS, CONNAISSANCES et COMPETENCES
- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIUFARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
- Validation des BPC et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales, des connaissances en infectiologie/vaccinologie/immunologie seront un plus
- Anglais scientifique
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels métiers

*QUALITES REQUISES
- Rigueur et esprit de synthèse
- Autonomie et sens de l'organisation
- Flexibilité
- Dynamisme et prise d'initiative
- Qualités humaines et relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, aptitude au travail en équipe

Hospices Civils de Lyon - HCL (siège)
3 Quai des Celestins BP 2251
69229 Lyon

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