Stage Chef de projet - H/F

Stage Chef de projet - H/F

Stage

Descriptif du poste :

La Cellule promotion de la DRCI du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique stagiaire (F/H) à partir de Septembre 2024 pour une durée de 6 mois (Quotité de temps de travail: 100% (Lundi au Vendredi) 35h).
La cellule promotion se compose de 8 chefs de projets.


Missions / Responsabilités :
Gestion d'un portefeuille de projets de recherche clinique dont le CHUGA est promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, et administratifs


Principales tâches confiées :
Suivi des études cliniques dont le CHUGA est promoteur ou lorsque ces missions lui sont déléguées en veillant au respect de :
la protection des patients et leurs droits,
la conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l'état de l'art,
le respect du protocole d'étude
le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation
Contrôle qualité des documents d'étude (Protocole, CRFs, résumés, documents réglementaires, , ).
Préparation /contrôle des dossiers de soumissions règlementaires.
Participation aux réunions de mise en place et suivi de l'étude.
Création des études dans Easily.
Suivi de l'avancement de l'étude y compris le suivi budgétaire.
Mise à jour et contrôle des TMF avant archivage.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant



Profil recherché :

COMPETENCES TECHNIQUES :
Outils bureautique : Excel, Word, Outlook
Formation BPC si possible
Notions des réglementations en vigueur
Notions des exigences RGPD et CNIL


QUALITES REQUISES:
Esprit d'équipe, personne motivée et dynamique, être à l'aise avec la rédaction d'e-mail

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche

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