ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - HEMATOLOGIE et MALADIES RARES - H/F

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - HEMATOLOGIE et MALADIES RARES - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Contexte :
Le CHU de Bordeaux recrute un Attaché de Recherche Clinique (H/F) qui interviendra sur le Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles (CRC-MHC) et le Centre de Référence Maladies Rares constitutif des Pathologies Plaquettaires Constitutionnelles (CRMR-PPC).
Ces 2 structures sont affiliées à la filière de santé maladies rares MHEMO qui regroupe 3 groupes de pathologies liées aux maladies hémorragiques constitutionnelles :
            l'hémophilie et autres déficits constitutionnels en protéines de la coagulation,
            la maladie de Willebrand,
            les pathologies plaquettaires constitutionnelles.
Les filières de santé des maladies rares ont été mises en place par le Ministère de la Santé pour animer et coordonner les actions entre les acteurs impliqués dans la prise en charge d'un ensemble cohérent de maladies rares. Il existe 23 filières de santé maladies rares qui sont composées de Centres de Référence coordonnateurs, de Sites Constitutifs et de Centres de Ressources et de Compétences.
Le CRC-MHC et le CRMR-PPC participent au recueil de données pour la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) et pour le réseau FranceCoag.
La BNDMR est un projet prioritaire du Plan National Maladies Rares 3, financé par le ministère de la Santé. L'AP-HP a été missionnée par la Direction Générale de l'Offre de Soins pour assurer la maitrise d'uvre de la BNDMR, notamment de l'application BaMaRa.
Cette base de données nationale vise à doter la France d'une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l'état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français, et de mieux évaluer l'effet des plans nationaux.
Le dispositif FranceCoag coordonné par l'AP-HM, repose sur une cohorte de patients atteints d'une maladie hémorragique due à un déficit héréditaire en protéine coagulante et suivis par les centres de France métropolitaine et d'outre-mer. Ce dispositif a récemment évolué en intégrant les maladies plaquettaires afin de mettre en cohérence FranceCoag et le périmètre des pathologies couvertes par la filière MHEMO.
Cette cohorte est un outil épidémiologique de la filière MHEMO dont les principaux objectifs sont de fournir une connaissance exhaustive de la répartition géographique, des caractéristiques et de l'évolution de la population atteinte de maladies hémorragiques dues à des déficits héréditaires en protéines coagulantes et de contribuer à la veille sanitaire.
Le CRC-MHC et le CRMR-PPC ont également des activités de recherche clinique à promotion industrielle et institutionnelle.
Mission générale :
1/ Assurer l'implémentation de Banque Nationale de Données Maladies Rares et de la cohorte FranceCoag pour le CRC-MHC et le CRMR-PPC.
2/ Assurer les missions de support à l'investigation des études à promotion industrielle et institutionnelle, en lien avec les activités du CRC-MHC et du CRMR-PPC.


Principales activités:
1/ Travail sur la Banque Nationale de Données Maladies Rares et sur le registre national FranceCoag :
Récupérer et saisir les données cliniques et/ou biologiques à partir du dossier patient source.
Garantir la fiabilité et l'exhaustivité des données.
Garantir la mise à jour et la cohérence avec les différentes bases de données existantes du service.
Traiter des queries/demandes d'informations complémentaires.
2/ ARC support investigateur :     
Aide à l'identification des patients, organisation de réunions de service pour stimuler les inclusions.
Aide à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
Recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité : saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier patient source.
Participer aux visites de mise en place et/ou faisabilité aux côtés de l'investigateur
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
Mise à jour des classeurs investigateur
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Suivi des événements indésirables
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
L'activité de l'ARC recruté sera répartie de la manière suivante, 3 jours au CRC-MHC sur le site de Pellegrin et 2 jours au CRMR-PPC sur le site de Haut-Lévêque.

Profil recherché :

Compétences requises :
Techniques :
Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office
Formation Bonnes pratiques cliniques
Anglais scientifique
Organisationnelles :
Rigueur et organisation
Autonomie
Adaptabilité
Relationnelles :
Esprit d'équipe et d'initiative
Bon sens relationnel


PERSONNES A CONTACTER TÉLÉPHONES :
Valerie GOIN MONSINJON (Attachée de Recherche Clinique) / Christel DUPRAT (Coordinatrice d'Etudes Cliniques) / Steeve BROUSSEAU (Coordinateur d'Etudes Cliniques)
Mails : [email protected]; [email protected]; [email protected] Tel : 05.57.65.62.98 / 05.57.65.67.43 / 05.57.69.49.19

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux

Voir la fiche de l’établissement