ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - NEPHROLOGIE

ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - NEPHROLOGIE

CDD

DIRECTION/SITE : DRCI / Gabriel Montpied
PÔLE/SERVICE : Néphrologie

IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : ARC
Quotité de travail : 100 %
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI / Pr Anne Elisabeth HENG (PU-PH Néphrologie)

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.
L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattaché(e) à l'UIC Néphrologie
L'équipe se compose de plusieurs médecins investigateurs et d'une attachée de recherche clinique.

DEFINITION DU POSTE

Attaché de recherche clinique en Néphrologie.

MISSIONS PRINCIPALES

Investigation :
- Visite de faisabilité
- Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
- Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
- Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
- Recueil et saisie des données
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur
- Rapport d'activité
- Exploration fonctionnelle (impédancemétrie, hand grip etc..)
- Facturation des essais cliniques

Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur :
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Accompagnement soumission PHRC
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Monitoring d'études
- Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage)

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.
PRÉREQUIS

Diplômes / qualification :
Bac + 5
DIU FARC ou DIU FIEC.

Expériences professionnelles et connaissances :
Ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
- Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excel, Publisher, Word)
- Maîtrise de logiciels spécifiques : Crossway, Easily, Hemadialyse
- Connaissance d'e-CRF (ex : RedCap, Cs Online etc)
- Anglais écrit médical
- Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
- Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
- Devra être dynamique, rigoureux et motivé




Le profil de poste peut être réajusté en fonction : des évolutions réglementaires et organisationnelles, des réajustements du projet pédagogique des Instituts et des projets institutionnels, des contraintes environnementales

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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