Coordinateur d'Etude Clinique - Neurologie - H/F

Coordinateur d'Etude Clinique - Neurologie - H/F

CDI

Descriptif du poste :

Contexte
Les coordinateurs/trices d'études cliniques (CEC) du CHU de Bordeaux sont rattaché(e)s à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) et positionné(e)s en appui des services impliqués dans la recherche et l'innovation au sein des pôles concernant les projets à promotion CHU et à promotion externe.
 Au sein du pôle des neurosciences cliniques, ce poste de CEC comprend d'une part,  le pilotage et la coordination de l'activité de recherche clinique (investigation et appui aux activités de promotion de la DRCI) dans le but d'accompagner la structuration de la recherche, d'optimiser le démarrage, la qualité et le suivi des études concernées, en conformité avec la règlementation et d'autre part, l'encadrement des équipes de recherche clinique du pôle (plus de 20 personnels).
 Voici les missions confiées :
 1 Coordination des activités de recherche et des études cliniques du CHU (à promotion CHU et à promotion externe)
Accompagner la rédaction des dossiers et protocoles et suivi du processus de validation selon les exigences réglementaires et procédures du promoteur
Mise en place du plan d'archivage des documents
Planifier les activités et moyens humains et matériels nécessaires à la bonne conduite des recherches
Evaluer et coordonner les réponses aux besoins organisationnels en soutien de l'investigation clinique, en termes de locaux et équipements dans le cadre du schéma directeur immobilier courant et à venir
S'assurer du maintien d'un ratio ressources/activités viables ; suivre le financement des postes
Accompagner les équipes au développement de nouvelles activités de recherche des médecins et soignants et structurer les organisations
Soutenir la transformation numérique du CHU : déploiement Easydore
Synthétiser, reporter, présenter les activités de recherche au sein du pôle
Stimuler la production d'essais cliniques ou la participation des jeunes chercheurs et assurer une veille sur les appels d'offre
 2 Superviser la performance des études cliniques du CHU (promotion interne et promotion externe) en lien étroit avec les équipes d'investigation, les structures support de la recherche et les départements de la DRCI
Assurer la bonne réalisation des études de faisabilité
Suivre en appui du département promotion interne, l'instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI : suivi du respect des délais prévisionnels de démarrage des études et des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais)
Assurer la veille de la performance des opérations cliniques et d'inclusions dans les études et proposer les mesures nécessaires à leurs optimisations, en lien avec les départements DRCI
Participer à la contractualisation sur les aspects relevant de son champ de compétence
3 - Organiser et soutenir la qualité et la gestion des risques des études cliniques en lien étroit avec le service Qualité, le département promotion interne et le département promotion externe
S'assurer de l'application des procédures en vigueur au CHU et des réglementations associées et de la mise à jour de la formation aux Bonnes pratiques Cliniques
Participer au déploiement du système de management de la qualité de l'investigation clinique dans les services
Centraliser les problématiques et alerter les départements ad hoc de la DRCI
Participer à la préparation des inspections et audits et suivre l'avancement et la résolution des plans d'actions associés
Etablir, réviser er renouveler les dossiers de demande d'autorisations de lieux de recherches
4 - Gérer et encadrer les personnels de la recherche du pôle
Participer au recrutement des personnels de recherche, à l'accueil des nouveaux personnels et des stagiaires 
Accompagner la formation des personnels de recherche aux procédures
S'assurer de la remontée du suivi d'activités des services
Gérer l'organisation des missions et le temps de travail
Conduire et animer des réunions de service avec les personnels et les investigateurs 
Réaliser les entretiens professionnels et entretien de formation
Accompagner les évolutions de carrières et plan de formation des personnels de la recherche
Evaluer les ressources nécessaires et établir les projections d'évolutions des postes d'une année sur l'autre
Missions spécifiques
Animer des ateliers de formation et participer à des groupes de travail transversaux
Accompagnement des activités transversales Soin / Recherche
Collaboration à la valorisation scientifique


Profil recherché :

Compétences :
- Communication / relations interpersonnelles
- Conduite de projet
- Encadrement de personnel
- Méthodes de recherche clinique
- Réglementation relative à la recherche clinique
BAC+5 ou maîtrise, cursus scientifique, médical, gestion ou d'ingénierie.

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux

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