Un attaché de recherche clinique (H/F)

Un attaché de recherche clinique (H/F)

CDD

Vos Missions au quotidien ?

Vous êtes amené à mettre en place et suivre des études cliniques promues par le CHU Amiens Picardie en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies conformément au protocole au BPC et la réglementation en vigueur.

Vos activités principales seront les suivantes :
Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs :
-Planification et préparation des documents de l'étude et des classeurs investigateur et pharmacie
Gestion des conventions : rédaction + envoi

Monitoring des études (préparation des documents et logistique, déplacement, retour)
Suivi des études (mails, autorisations, assurance, rapport de monitoring)
Facturation des centres investigateurs et clôture
Mise à jour des dossiers papier, réseau et ESPRI, tableau de suivi des études
Établissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
Contacts réguliers avec les centres investigateurs
Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage)
Suivi de la qualité des données en collaboration avec les TEC investigateurs
Participation à la gestion de la communication (newsletter...) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l'étude
Gestion du matériel et du traitement de l'étude en lien avec les partenaires (réapprovisionnement des centres, suivi du stock, commandes...)
Soumissions réglementaires (CPP/ANSM) des demandes de modifications substantielles et clôture


Vos Compétences ?

Maitrise de la réglementation de la recherche clinique.
Capacité d'analyse et de synthèse
Anglais scientifique
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels métiers (e-CRF : Ennov-Clinical)


Votre Profil ?

. Niveau requis : Bac +4/5.
Formation et qualifications nécessaires : scientifique, formation ARC.

Vous êtes reconnu pour votre réactivité, votre autonomie, votre rigueur, vos capacités rédactionnelles ainsi que votre bon sens relationnel.

CHU Amiens Picardie - Site Sud
1 Rond-Point du Professeur Christian Cabrol
80054 Amiens

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