Technicien de laboratoire qualité

Technicien de laboratoire qualité

CDI; Détachement; Mutation

ACTIVITES PRINCIPALES

Management de la qualité :
Garantir la mise en uvre de la politique qualité et des objectifs qualité ;
Veiller à l'application des exigences des normes en vigueur.

Gestion documentaire :
Assurer la veille normative et règlementaire et rendre compte des nouvelles exigences
Organiser et suivre le système documentaire interne/externe ainsi que gérer la maitrise des enregistrements.

Formation et communication :
Organiser et mettre en uvre les formations internes en Qualité conformément aux exigences de la norme
NF EN ISO 15189 et les documents de référence du COFRAC ;
Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité ;
Former et sensibiliser l'ensemble du personnel du CBNY à la qualité.

ACTIVITES SPECIFIQUES :

Piloter le suivi du calendrier de déploiement de l'accréditation sur les deux sites ;
Rédiger le Manuel Qualité et le mettre à jour régulièrement ;
Préparer les visites d'évaluation du COFRAC ;
Organiser les réunions nécessaires suite aux constats d'écarts du COFRAC ;
Effectuer le suivi du dossier d'accréditation en lien avec le COFRAC ;
Réaliser et suivre le programme d'audit interne et restituer les comptes rendus d'audit et constats d'écarts ;
Réaliser et suivre le programme de maintien des compétences ;
Réaliser et suivre le plan d'actions qualité ;
Traiter et suivre les suggestions du personnel ;
Traiter et suivre les demandes d'amélioration ;
Traiter et suivre les réclamations ;
Traiter et suivre les opportunités d'améliorations ;
Assurer le suivi de la veille normative, réglementaire et scientifique ;
Collecter et suivre les indicateurs qualité ;
Appliquer la gestion des risques à tous les aspects des activités du laboratoire afin que les risques liés à la prise en charge des patients et les opportunités d'amélioration soient systématiquement identifiés et traités ;
Gérer des non-conformités ;
Préparer, réaliser et animer la revue de Direction du CBNY ;
Restituer au personnel du laboratoire les éléments d'entrée et décisions prises lors de la Revue de direction ;
Préparer, réaliser et animer les revues de processus ;
Compiler les éléments issus des revues de processus des deux sites ;
Rédiger de la documentation interne en rapport avec les compétences ;
Intégrer, valider et/ou approuver les documents dans le logiciel de gestion documentaire ;
Assurer la veille de la documentation interne ;
Archiver les documents obsolètes ;
Gérer les demandes de modification ;
Suivre le délai de prise de connaissance des documents ;
Participer à la gestion de la portée flexible ;
Gérer les contrôles externes de la qualité (commande, préparation de la documentation et préparation du planning de passage) ;
Gérer les comparaisons périodiques des analyseurs.

EXIGENCES DU POSTE

Diplômes requis : Voir site web http://rome.adem.public.lu/fiches_rome/J1302.html#ConditionsExerciceActivite

Formations obligatoires ou spécifiques : Management de la qualité ou D.U Qualité ou équivalence AFNOR

Expérience souhaitée : au sein d'un laboratoire de biologie médicale.

COMPÉTENCES REQUISES OU A DEVELOPPER DANS LE POSTE :

Savoir-faire :
Observer
Analyser des situations
Faire preuve de diplomatie
Prioriser les actions
Décider
Etre rigoureux
Etre ordonné et organisé

Connaissances :
Réglementations en vigueur (HPST, normes AFNOR NF EN ISO 15189, SH REF 02, SH REF 08) ;
Logiciel de gestion électronique des documents ;
Word, Excel et power point.

Hopital Gaston Ramon
1, avenue Pierre de Coubertin BP 808
89108 Sens

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