ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 30% - ANATOMIE PATHOLOGIE - SITE ESTAING

ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 30% - ANATOMIE PATHOLOGIE - SITE ESTAING

CDD

DIRECTION/SITE : DRCI / Gabriel Montpied

IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : ARC - TSH
Quotité de travail : 30% - 3 demi journées en Anatomie Pathologique Estaing
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI / Dr Claude DARCHA chef de service

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.
L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattach(é) à l'UIC « GRUIC Génétique ».
L'équipe se compose de plusieurs médecins dont un habilité pour les investigations, du référent Lymphopath et d'une ingénieure.

DEFINITION DU POSTE

Attaché de recherche clinique en Anatomie pathologique

MISSIONS PRINCIPALES

Investigation :
- Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
- Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
- Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
- Recueil et saisie des données
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur
- Rapport d'activité


Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur :
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Monitoring d'études
- Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude ( de la mise en place à la clôture et archivage)

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

PRÉREQUIS

Diplômes / qualification :
Bac + 2
DIU FARC ou DIU FIEC.

Expériences professionnelles et connaissances :
Ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
- Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word)
- Maîtrise de logiciels spécifiques : Crossway, Easily, Hemadialyse
- Connaissance d'e-CRF ( ex : RedCap, Cs Online etc)
- Anglais écrit médical
- Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
- Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
- Devra être dynamique, rigoureux et motivé

CHRU Clermont- Ferrand CHU Estaing
1 place Lucie-Aubrac
63003 Clermont-Ferrand

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