Technicien(ne) de Recherche Clinique - Pharmacie 100 %

Technicien(ne) de Recherche Clinique - Pharmacie 100 %

CDD; CDI; Détachement; Mutation

Mission générale :
Le TRC pharmacie assiste le pharmacien dans la gestion des essais cliniques en respect des bonnes
pratiques cliniques et des procédures de l'étude et des médicaments en accès dérogatoire.

Missions permanentes :

1. Essais cliniques

Préparation et participation aux visites de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture.
Création et mise à jour de la base documentaire (procédures spécifiques, fiches techniques et
autres documents qualité)
Gestion du circuit des unités thérapeutiques : préparation de la commande, réception, ré
étiquetage, traçabilité, gestion des stocks, destruction
Suivi en interne des dossiers patients (traçabilité, complétude des dossiers.)
Suivi de la facturation des tâches effectuées à la pharmacie en lien avec la Coordinatrice de la
Recherche clinique / des demandes de remboursements au promoteur le cas échéant
Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord nécessaire au suivi de l'activité
et élaboration d'un rapport d'activité annuel
2. Accès dérogatoires (accès précoces et compassionnels)
Suivi du circuit de signature des conventions en lien avec la Direction
Création et mise à jour des procédures spécifiques et fiches techniques
Gestion logistique des produits concernés : réception, traçabilité, gestion des stocks,
destruction
Suivi des patients en lien avec les médecins prescripteurs et le secteur approvisionnement de la
pharmacie pour les commandes
Suivi de la facturation en lien avec la Direction des Affaires Financières
Veille réglementaire
Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord nécessaire au suivi de l'activité
et élaboration d'un rapport d'activité annuel

Missions ponctuelles ou spécifiques :
Archivage des études dans le respect des demandes des promoteurs et de la réglementation en
vigueur en lien avec l'URC
Préparation des audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et l'URC

Centre Hospitalier de Boulogne-sur-Mer
rue Jacques Monod BP 609
62321 Boulogne-sur-Mer

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