ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC)

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC)

CDD

Identification du poste

Grade : Technicien Supérieur Hospitalier
Fiche métier : https://fichemetier/assistant-e-de-recherche-clinique-arc
Relation hiérarchique : Directeur en charge de l'Innovation et de la Recherche
Relations fonctionnelles : Médecins investigateurs, médecins, cadres supérieurs de pôle
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Présentation générale du poste
Mettre en uvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique,
technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en collaboration avec tous les intervenants et
sous la supervision de l'investigateur principal ou du promoteur.
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Principales missions

Investigation clinique
- Évaluer la faisabilité des études cliniques.
- Mettre en place, suivre et coordonner les études conformément aux protocoles et aux Bonnes Pratiques
Cliniques (BPC).
- Recruter, identifier et accompagner les sujets.
- Collecter et saisir les données issues des dossiers médicaux dans les cahiers d'observation.
- Préparer les visites de monitoring et répondre aux demandes de correction.
- Suivre les événements indésirables et tenir à jour le classeur investigateur ou le dossier administratif.
- Informer et former les partenaires (laboratoires, unités de soins, services techniques, biomédical, etc.).
- Gérer le matériel, les kits de prélèvement et les échantillons biologiques.
- Élaborer des fiches techniques, consignes, et procédures, et assurer leur mise en uvre.
- Valider les grilles de surcoûts et superviser la facturation.

Direction Innovation Recherche et Transformation Numérique
- Mettre en place un plan d'archivage et rédiger des rapports d'activité.
- Actualiser ses compétences pour répondre aux besoins de la recherche.

Coordination d'études multicentriques
- Participer à la sélection des centres investigateurs et à la rédaction des documents d'étude.
- Contribuer aux soumissions réglementaires et à la création des outils de recueil de données.
- Superviser la mise en place des études dans les centres investigateurs.
- Organiser et mettre en uvre les procédures et outils de suivi pour les centres investigateurs.
- Maintenir un contact régulier avec les centres et veiller au bon déroulement des études.
- Assurer le suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et moniteurs.
- Gérer la communication (newsletters, réunions, visites sur site) avec les centres, le promoteur et les
partenaires.
- Superviser le matériel et le traitement de l'étude en lien avec les parties prenantes
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Conditions et lieu de travail
Lieu : Hôpital Paris-Saclay à Orsay
- Déplacements possibles sur l'ensemble des sites du GHNE
- Temps plein, du lundi au vendredi sur une base de 39h hebdomadaires
- Droits aux congés annuels, 25 CA et 19 RTT

Profil du poste

Compétences requises

Compétences techniques
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Maîtrise de l'anglais scientifique écrit et oral
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Compétences relationnelles et humaines
- Ethique et déontologie médicale
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations
avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
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Qualification requise
- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans
rapport avec les métiers de la recherche clinique

Hôpital Paris-Saclay
1, parvis de l'Hôpital
91400 ORSAY

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