ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - IMAGERIE MEDICALE

ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - IMAGERIE MEDICALE

CDD

IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : ARC - TSH
Quotité de travail : 100%
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI /Pr P. CHABROT, chef de service/ Dr E. CHABERT, responsable UF Neuroradiologie

PRESENTATION DU SERVICE
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en oeuvre de la politique de Recherche du CHU.
L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattaché(e) au service d'imagerie du CHU Gabriel Montpied comprenant plusieurs Unités d'Investigation Clinique (UIC) : Imagerie cardio-thoracique et sarcopénie, imagerie musculosquelettique, neuroradiologie, radiologie interventionnelle, radioprotection.
L'équipe se compose de plusieurs médecins investigateurs et d'une attachée de recherche clinique.

DEFINITION DU POSTE
Attaché de recherche clinique en Imagerie médicale.

MISSIONS PRINCIPALES
Investigation :
- Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
- Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
- Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
- Recueil et saisie des données
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur
- Rapport d'activité

Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur :
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Monitoring d'études
- Établissement/actualisation, organisation et mise en oeuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage)
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

PRÉREQUIS
Diplômes / qualification :
Bac + 2
DIU FARC ou DIU FIEC.

Expériences professionnelles et connaissances :
Personne ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
- Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word)
- Connaissance et maitrise e-CRF (ex : RedCap, Cs Online etc)
- Anglais écrit médical
- Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
- Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
- Devra être dynamique, rigoureux et motivé


Le profil de poste peut être réajusté en fonction : des évolutions réglementaires et organisationnelles, des réajustements du projet pédagogique des Instituts et des projets institutionnels, des contraintes environnementales

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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