Assistant de Recherche Clinique Coordonnateur SAR Tripode - Urgences SAMU-SMUR - H/F

Assistant de Recherche Clinique Coordonnateur SAR Tripode - Urgences SAMU-SMUR - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Contexte :
Les services d'Anesthésie-Réanimation et des Urgences Adultes SAMU/SMUR de Pellegrin ont des thématiques de soin et de recherche communes et un circuit patient partagé ; il est pertinent de lier et mutualiser le suivi de leur activité recherche. Ces services ont obtenu ces dernière années des financements DGOS au titre du PHRC national et des appel à projet monocentriques. L'activité de recherche est riche et diversifiée avec une volonté claire de réaliser des recherche pour améliorer la prise en charge des patients.
L'équipe recherche se compose d'une ARC coordonnateur (poste proposé dans cette annonce) et un ARC avec une activité de support à l'investigation et coordination monocentrique. Les 2 ARCs sont back-up l'un de l'autre pour les études gérées par l'équipe.
Périmètre :
Ce poste s'articule sur plusieurs services liés par des recherches communes :
Le SAR Tripode regroupe les unités de : Réanimation chirurgicale, Neuro-Réanimation, Déchoquage, Orthopédie et Bloc opératoire.
Les Urgences Pellegrin regroupe les unités de : PASS urgences, UHCD et SAUV, SAMU/SMUR
Mission générale :
Coordonner les projets multicentriques et autres à promotion CHU de Bordeaux pour ces 2 services
Contribuer au développement de l'activité de recherche au sein du SAR Tripode et des Urgences en aidant les médecins à faire émerger de nouvelles études en lien avec le CEC, à organiser les liens avec les partenaires transversaux (Imagerie, CRB, CIC-P, Pharmacie)
Principales activités :
-  Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques
Rédiger des newsletters
Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
-  Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche)
Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
Monitoring sur les étude RIPH 2
Suivre les demandes de correction
Être le référent de l'équipe projet pour les centres associés
Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet
Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude
Réalisation de l'archivage des documents de l'étude
Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôture
Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS
Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
Concevoir des diaporamas de présentation d'étude
Organiser et/ ou présenter l'étude en assemblée générale, le cas échéant
- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
Rédiger des comptes rendus divers en respectant les délais demandés
Rédiger des comptes rendus de réunions (CS)
- Suivi des événements indésirables 
- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, cahier d'observation 
- Rédaction des modifications substantielles 
- Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention
 
Missions spécifiques/Particularités du poste :
-  Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant
-  Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
-  Veille bibliographique

Profil recherché :

Compétences requises :
Pré-requis
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)
Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC)
Techniques :
Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office
Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
Formation aux bonnes pratiques cliniques
Bonne connaissance du vocabulaire médical
Organisationnelles :
Mobilité
Rigueur et autonomie
Disponibilité / Flexibilité
Relationnelles :
Esprit d'initiative
Capacité à travailler en autonomie
Le contact avec les professionnels nécessite des aptitudes relationnelles certaines
Personne à contacter :
Olivier BRANCHARD, CEC 
[email protected]

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux

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