INGENIEUR.E D'ETUDES HOSPITALIER - 100%- PLATEFORME D'INVESTIGATION CLINIQUE (PIC)/CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE (CIC) - SITE GABRIEL MONTPIED

INGENIEUR.E D'ETUDES HOSPITALIER - 100%- PLATEFORME D'INVESTIGATION CLINIQUE (PIC)/CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE (CIC) - SITE GABRIEL MONTPIED

CDD; CDI; Détachement; Mutation

DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
POLE/SERVICE : Plateforme d'Investigation Clinique / Centre d'Investigation Clinique Inserm 1405 (PIC/CIC).

IDENTIFICATION DU POSTE

Quotité de travail : 100% (39h/semaine au forfait)
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr PICKERING Gisèle Médecin Chef de Service (PU-PH) / Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI

PRÉSENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).

La Plateforme d'Investigation Clinique située sur le site Gabriel Montpied du CHU de Clermont-Ferrand, hébergée au sein du bâtiment « 3C » (dépendant de l'Université d'Auvergne) existe depuis plus de 20 ans sur le site Clermontois et est labélisée CIC Inserm 1405 depuis 2005. Il s'agit d'une plateforme plurithématique pouvant prendre en charge tous types d'études RIPH incluant les études de tolérance (phase I), ainsi que les études de pharmacocinétique et pharmacodynamie, dans tous types de domaine (douleur, santé, vaccinologie, cancer, physiologie et nutrition) ainsi que la coordination d'étude nationale dans ces domaines. Cette activité polyvalente est possible grâce à un plateau technique et du personnel spécialisé au sein de la PIC/CIC et permet de prendre en charge tous les types de prestations composant une étude clinique (recrutement, investigation selon un protocole autorisé, suivi des participants, saisie de données, logistique générale, cinétique sanguine, questionnaires, gestion des échantillons biologiques).

DÉFINITION DU POSTE
L'Ingénieur d'étude hospitalier a pour rôle, sous la responsabilité d'un médecin investigateur, d'effectuer la préparation, la mise en uvre, de suivre le déroulement des études cliniques et de participer à leurs valorisation en appliquant le protocole, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et les procédures en accord avec la législation en vigueur.

MISSIONS :

Missions générales :

Planification de la réalisation du projet et/ou étude et/ou produit et des ressources
Planification et mise en uvre du déploiement de matériels, moyens, systèmes relatif à son domaine de compétence
Recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
Rédaction de notes de synthèse, relatives à son domaine d'activité
Rédaction et mise à jour de la documentation, relative à ses activités
Suivi de la réalisation des travaux, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité
Tenue à jour des données/des fichiers relatifs au domaine d'activité
Veille spécifique à son domaine d'activité
Missions spécifiques au « PIC/CIC » :

Aider à la rédaction du protocole d'étude et des documents de l'étude (tels que fiche d'information et consentement, procédures propres à l'étude),
Réfléchir à la faisabilité, les circuits logistiques et identification des intervenants,
Soumettre l'étude à la Plateforme d'Accompagnement de la Recherche du CHU de Clermont-Ferrand (PARC) pour accord et obtention de promotion,
Assurer le montage et le suivi du budget d'étude jusqu'à la clôture de l'essai,
Compléter et suivre le dossier administratif et règlementaire pour le Comité de Protection des Personnes (CPP), l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le registre des essais Clinical trials jusqu'à avis favorable,
Répondre aux appels d'offre (tels que : Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC), Appel d'Offre Interne (AOI), fondations),
Relire les conventions et contrats,
Coordonner des études nationales et locales sur tous les aspects de la recherche
Participer à la rédaction d'articles scientifiques et à la soumission à des revues en vue de leur publication.
Aider à élaborer le plan de monitoring,
Vérifier la validité du recueil des données des centres extérieurs,
Organiser et réaliser les visites de mise en place, suivi et clôture des études,
Rédiger les comptes rendus de visites,
Archiver les données et les documents d'étude.

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.


COMPÉTENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

SAVOIR :

Anglais technique scientifique
Biologie
Maitrise des outils bureautiques (Microsoft® Excel, Word, Power point)
Technologies information et communication
Conduite de projet
Éthique et déontologie médicales
Informatique/Système d'information
Méthodes de recherche clinique
Vocabulaire médical


SAVOIR-FAIRE :

Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet/un processus relevant de son domaine de compétence
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en public
Travailler en équipe pluridisciplinaire/en réseau
Utiliser les logiciels métier
Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical)
SAVOIR-ETRE :

Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
Esprit d'équipe et d'initiative
Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
Facultés d'adaptation rapide
Respect de la confidentialité et du secret professionnel
Capacité de travail en autonomie


PRÉREQUIS

Diplômes / qualifications :

Formation de base scientifique (Bac +5 ou équivalent)
Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)
Première expérience en recherche clinique (2 ans minimum)


SPECIFICITES DU POSTE
Des déplacements nationaux réguliers seront à prévoir.



Vous êtes dynamique et souhaitez intégrer une unité de recherche en développement ! N'hésitez pas à nous contacter.



INFORMATIONS GÉNÉRALES

Candidature (CV + lettre de motivation) à transmettre à l'adresse mail suivante :
[email protected]

Personnes à contacter pour tous renseignements complémentaires :
Macian Nicolas
Ingénieur de Recherche Clinique, PhD
[email protected]
04.73.17.84.06

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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