Le comité de pilotage sur les données massives (Big Data Steering Group), établi en février 2020 par l’Agence européenne du médicament (EMA) et les Chefs des agences du médicament, a publié son programme de travail 2020-2021.
Ses travaux s’inscrivent dans le cadre de la stratégie de science réglementaire 2020-2025 de l’agence. Onze priorités ont été identifiées et accompagnées d’un calendrier de mise en œuvre. Elles incluent notamment la création d’un réseau sur les données en vie réelle, le commissionnement d’une étude sur les initiatives en matière de qualité des données et une initiative portant sur la transparence des données des études. Enfin, la stratégie prévoit la constitution d’un forum de mise en œuvre des données massives qui devrait inclure les représentants des payeurs.
Plus d’information : https://www.ema.europa.eu/en/documents/work-programme/workplan-hma/emajoint-big-data-steering-group_en.pdf