Il présente un aperçu des prix des produits pharmaceutiques protégés par des brevets ainsi que ceux hors-brevets soumis à la concurrence des produits pharmaceutiques version générique à bas prix. Le rapport passe en revue les approches que les États membres ont utilisés pour réguler le marché pharmaceutique à la fois l'offre et la demande, et évalue les données concernant l'impact de ces différentes approches sur les prix des produits pharmaceutiques, la maîtrise des coûts, l'innovation de l'industrie. Le rapport reconsidère également les implications pour l'accès des patients aux médicaments. Le rapport analyse les options politiques visant à renforcer la coordination entre les États membres et échanger les meilleures pratiques.
Alors que les États membres ont un rôle principal en fournissant des soins de santé pour les citoyens de l'UE, le Traité de Lisbonne 2009 a donné à l'Union européenne un rôle plus important dans le domaine de la santé publique, notamment dans l'échange des meilleures pratiques concernant les activités des États membres.
Ce rapport examine les différences entre les États membres dans plusieurs domaines clés : les dépenses concernant les produits pharmaceutiques qui sont remboursés par les systèmes de santé ; les prix des produits pharmaceutiques ; la production pharmaceutique ; et la recherche. Le rapport étudie ensuite les raisons possibles des différences de prix des produits pharmaceutiques. Il traite de la complexité des interactions entre les différentes mesures réglementaires utilisées par les États membres et de leur impact sur les prix, de maîtrise des coûts, l'innovation et l'accès aux produits pharmaceutiques.
Les dépenses d’un État membre par habitant sur les produits pharmaceutiques varient considérablement. Cela semble être dû à une variété de facteurs : la quantité de produits pharmaceutiques qui sont consommés; la part relative des produits pharmaceutiques (médicaments génériques par rapport aux autres), et leurs prix ; ainsi que la part du prix qui est remboursée par les systèmes de santé.
Les prix des produits pharmaceutiques, eux aussi, varient selon les États membres. Une révision récente des prix de 150 produits pharmaceutiques montre que dans le prix moyen des produits de ce panier, 11 États membres ont constaté une différence de 25% entre la plus basse et plus haute États membres (Département de santé Royaume Uni, 2009). La variation de prix pour un produit individuel pharmaceutique peut être encore plus grande. Une distinction essentielle est opérée entre les produits pharmaceutiques qui sont couverts par des brevets et les formes connexes des droits de propriété intellectuelle (y compris les périodes d'exclusivité de marché et des certificats complémentaires de protection) et des produits pharmaceutiques qui ne le sont pas. Dans le premier cas, les fabricants détiennent un monopole. Pour les produits pharmaceutiques couverts par les brevets, des variations de prix allant jusqu'à quatre à un pour un seul produit ont été observés entre les États membres (Kanavos et Costa-Font, 2005).
Les différences de prix importantes entre les États membres peuvent être expliquées par un certain nombre de facteurs. Un élément important est le revenu national par habitant : en général, les prix des produits pharmaceutiques sous brevet semblent être proportionnellement plus élevés dans les États membres avec des niveaux de revenu très élevés par habitant. En outre, les États membres à revenu élevé semblent dépenser davantage pour les produits pharmaceutiques. Un autre facteur clé concerne les approches réglementaires de l'État membre national (et, parfois, des régions). Les États membres utilisent une variété d'outils, à la fois du côté de l'offre (pour déterminer les prix ainsi que la part des prix qui sont remboursés) et du côté de la demande. Ces derniers peuvent inclure des politiques visant à encourager les médecins à prescrire et les pharmaciens à dispenser à bas prix des médicaments génériques, ainsi que les exigences que les patients paient une part des coûts des produits pharmaceutiques.
Du côté de l'offre, les systèmes de santé des États membres négocient habituellement des prix avec les fabricants sur le fondement d’une gamme de méthodes et de critères. C’est un facteur explicatif important des différences de prix des produits pharmaceutiques, tant pour ceux qui sont couverts par des brevets que pour ceux dont les brevets ont expiré. Il s’agit d’un outil largement utilisé (par 24 des 27 États membres de l'UE) pour la détermination des prix et du prix de référence externe. Selon ce mécanisme, un État membre établit pour un produit pharmaceutique un prix fondé sur une comparaison avec les prix des autres États membres. Cette approche peut entraîner une baisse des prix des produits pharmaceutiques, en particulier lorsqu'un État membre prend des décisions sur la base des prix les plus bas plutôt que sur la moyenne. Cependant, il y a des enjeux, au delà des autres aspects, tels que les priorités de santé de chaque pays, qui peuvent créer de l'incertitude pour les secteurs innovants de l'industrie.
Le remboursement peut aussi affecter les décisions. Les États membres peuvent établir un formulaire qui répertorie les produits pharmaceutiques qui sont remboursés par l'assurance maladie ou autre organisme équivalent (ou un formulaire négatif, pour ceux qui ne sont pas remboursés). Une méthode clé pour les décisions de remboursement dans le cadre du sous brevet pharmaceutique est l’évaluation des technologies (Health Technology Assessment (HTA): elle est de plus en plus utilisé pour évaluer le bénéfice clinique additionnel de nouveaux produits pharmaceutiques contre ceux qui existent, en relation avec leurs coûts respectifs.