Le 27 septembre 2016 une conférence était organisée au Parlement européen : « Safeguarding patient safety and quality of care in Europe : Good practice for off-label use of medicines ».
Organisée par European Brain Council la rencontre concernait l’utilisation des médicaments en dehors du cadre de leur autorisation de mise sur le marché (hors résumé des caractéristiques du produit (RCP)).
La question de la sécurité des patients s’est révélée être un des défis principaux à relever dans le cadre de cette pratique qui peut s’avérer nécessaire lorsque les essais cliniques n’ont pas été réalisés pour l’utilisation souhaitée mais qu’un avis médical positif existe (notamment utilisation chez les enfants, les personnes âgées ou encore en cas de comorbidité). L’utilisation de médicaments hors RCP est cependant davantage critique lorsqu’elle a lieu pour des raisons économiques.