Le 11 août 2020 la Commission européenne a publié l’évaluation des législations encadrant les médicaments orphelins et pédiatriques.
Cette évaluation servira de base à la révision de ces deux Règlements datant respectivement de 15 et 20 ans.
Selon la Commission, si le cadre législatif actuel a atteint son objectif d’accroître le développement et la disponibilité des médicaments pour le traitement des maladies rares et pédiatriques, l’évaluation a identifié des effets pervers : persistance de domaines thérapeutiques non couverts, potentielles protections indues en raison du chevauchement entre médicaments « standards » et orphelins, coût élevé pour les systèmes de santé...
L’étude constate également que l’accès aux traitements développés demeure très différent selon les Etats membres.
Plus d’information :
https://ec.europa.eu/health/human-use/paediatric-medicines/evaluation_en