La pandémie a mis en évidence les dysfonctionnements du système mondial de registres d'essais cliniques. Les chercheurs et les organismes de santé publique ont été largement pris au dépourvu lorsqu'ils ont tenté de découvrir des traitements efficaces contre le COVID-19, car les données des registres étaient souvent inexactes et obsolètes, et les résultats des essais n'étaient pas rapidement mis à disposition.
Selon le rapport, tout le monde était donc perdant : les patients recevaient des traitements fondés sur des preuves fragmentaires, les chercheurs perdaient du temps à répéter les mêmes études des dizaines de fois, et les contribuables payaient ce qui est probablement la plus grosse facture au monde pour le gaspillage de la recherche médicale.
Le registre européen des essais cliniques EudraCT constitue une excellente étude de cas de ce qui peut mal tourner avec les registres d'essais, mais aussi de ce qui peut être amélioré, souvent à un coût minime.
Le rapport présente 10 leçons :
1. Intégrer des tableaux de bord de performance publique;
2. Adopter des mesures automatiques de protection de l'intégrité des données;
3. Normaliser tous les noms;
4. Intégrer des fonctions de rappel automatique;
5. Permettre la "fermeture" de tous les dossiers;
6. Harmoniser les données entre les pays;
7. Attribuer clairement les responsabilités;
8. S'engager avec les petits fournisseurs de données;
9. Instaurer une culture de conformité dès le départ;
10. Soutenir activement la conformité dès le départ.
Le rapport (en anglais) : Eudamed and CTIS: Lessons from EudraCT - Health Action International (haiweb.org)