Publication du bilan des déclarations reçues par l'AFSSAPS et l'ASN au titre de la radiovigilance (juillet 2007 - juin 2008)
La vigilance en radiothérapie repose actuellement sur deux systèmes de déclaration. Il s’agit d’une part du signalement à l’Afssaps de tout incident ou risque d’incident grave de matériovigilance mettant en cause un dispositif de radiothérapie et d’autre part de la déclaration de tout événement significatif de radioprotection affectant des patients soumis à une exposition à visée thérapeutique à l’ASN. Le système de déclaration des événements significatifs de radioprotection est applicable à titre expérimental depuis le 1er juillet 2007 et est actuellement en cours de révision.
L’Afssaps et l’ASN ont dressé un bilan des événements significatifs de radioprotection concernant des patients dans le cadre d’une procédure de radiothérapie externe déclarés entre juillet 2007 et juin 2008 à l’ASN ainsi que des signalements de matériovigilance concernant les dispositifs de radiothérapie (appareils et logiciels) transmis à l’Afssaps sur la même période.
Souhaitant que ce bilan participe du retour d’expérience et contribue à conforter le développement d’une culture de la gestion des risques dans les centres de radiothérapie, l’ASN et l’Afssaps publieront, dorénavant, chaque année un rapport annuel sur les événements déclarés au titre de la radiovigilance en radiothérapie.
Cf principales conclusions ci-dessous
Valérie LE BORGNE 01 44 06 84 [email protected]